راهنمای انتخاب سنسور فشار پزشکی OEM برای مهندسین و خریداران دستگاه

انتخاب یک سنسور فشار پزشکی OEM به ندرت با یک دیتاشیت شروع می شود. با یک لومن شروع می شود. قطر 6 کاتتر فرانسوی 2.0 میلی متر است و هنگامی که ضخامت دیواره، یک سیم راهنما و یک کانال سیال کم شود، عنصر حسگر تقریباً 1.2 میلی متر فضا برای کار دارد. این محدودیت واحد بیشتر بازار سنسور فشار همه منظوره را خیلی قبل از اینکه دقت، قیمت یا زمان تحویل به جدول برسد حذف می کند. برای تیم هایی که ونتیلاتورها، پمپ های انفوزیون، ماشین های دیالیز، مانیتورهای بیمار یا کاتترهای یکبار مصرف می سازند، تصمیم سنسور فشار پزشکی OEM در واقع چهار تصمیم متوالی است: نوع فشار، محدوده اندازه گیری، سیگنال خروجی و صلاحیت تامین کننده. آن سفارش را تغییر دهید و هزینه آن را دو بار پرداخت می کنید.

ابتدا مشخصات سنسور فشار پزشکی OEM باید مشخص شود

یک مشخصات قابل اجرا با پنج پارامتر به این ترتیب ثابت می شود: نوع فشار، محدوده اندازه گیری، سیگنال خروجی، فاکتور فرم بسته و قرار گرفتن در معرض استریلیزاسیون.

این تقسیم مسئولیت به این دلیل است که خریداران پزشکی سوالات متفاوتی نسبت به خریداران صنعتی می پرسند. یکپارچه ساز صنعتی اغلب می تواند خطای یک درصد را با افست سیستم عامل یا کالیبراسیون مجدد میدان هر دو سال یکبار جذب کند. یک ادغام کننده پزشکی نمی تواند، زیرا همان خطا باید در یک پرونده ریسک توضیح داده شود و در طول ممیزی از آن دفاع شود.

بنابراین قبل از سفارش یک نمونه، چهار ورودی باید تسویه شود:

• محدوده بالینی و دقت مورد نیاز در حداکثر آن محدوده، نه تنها در 25 درجه سانتیگراد.
• رسانه ها درگاه حسگر را لمس می کنند، زیرا خون، نمک، گاز تنفسی و هوای خشک به مواد ژل و مسکن متفاوتی نیاز دارند.
• روش استریلیزاسیون، از آنجایی که تغییر نوردهی اتوکلاو، اتیلن اکساید و گاما با مقادیر مختلف جبران می شود.
• رابط مکانیکی، چه یک خار، یک اتصالات لوئر، یک لوله کوچک یا یک ردپای نصب شده روی سطح روی برد کنترل.

نوع فشار اول است: مطلق، گیج یا دیفرانسیل

نوع فشار اولین تصمیم است زیرا محفظه مرجع داخلی، روش کالیبراسیون و حالت خرابی را برای طول عمر محصول مشخص می کند.

نتیجه مهندسی ساده است. اگر مقدار بالینی مورد نیاز شما جریان باشد، فقط یک قسمت دیفرانسیل آن را تولید می کند. اگر مقدار فشار نسبت به اتمسفر باشد، یک قسمت گیج پاسخ صحیح و ارزان‌تر است. قطعات مطلق متعلق به مراجع کاملاً مهر و موم شده است.

Wuxi Mems Tech Co., Ltd. (MemsTech) خط پزشکی خود را بر اساس همین سه مرجع سازماندهی می کند. خانواده دیفرانسیل MCPh20 و MCPh21 آن نیز در دسته‌های فشار کم و میکروفشار ذکر شده است، که برای قالبی که به سنجش جریان و همچنین تشخیص انسداد عمل می‌کند، طبیعی است.

سنسورهای فشار دیفرانسیل MCP-H20 و MCP-H21 گزینه های آنالوگ MCP-H20 و I²C دیجیتال MCP-H21 برای سنجش فشار در سطح برد، با دو پورت برای تنظیمات پزشکی و تشخیص جریان. مشاهده محصول →

خروجی آنالوگ یا دیجیتال در یک سنسور فشار پزشکی OEM

هنگامی که برد شما دارای پایه های میکروکنترلر یدکی است و می خواهید فشار تحویل داده شده قبلاً تبدیل شده باشد، خروجی دیجیتال را انتخاب کنید. آنالوگ را زمانی انتخاب کنید که سیگنال باید در محیط نویز ناشی از پمپ زنده بماند یا یک مقایسه‌کننده سخت‌افزار را بدون سیستم‌افزار در حلقه اجرا کند.

یک قالب حسگر معمولاً در هر دو نسخه ظاهر می‌شود، بنابراین این یک تصمیم در سطح هیئت مدیره است تا یک تصمیم سنجش. MemsTech خانواده‌های شرطی‌شده آنالوگ مانند MCPV5xxx و MCPV7xxx را در کنار قطعات شرطی‌شده دیجیتالی فهرست می‌کند، که الگوی استاندارد برای یک تامین‌کننده MEMS است: یک عنصر، دو مسیر تهویه سیگنال، دو تست صلاحیت جداگانه.

سنسورهای فشار سیگنال آنالوگ MCPV5XXX و MCPV7XXX مبدل‌های پیزومقاومتی با شرطی آنالوگ برای ورودی‌های MCU ADC که به عنوان یک عنصر حسگر با مسیر و شرایط تهویه سیگنال جداگانه ارائه می‌شوند. مشاهده محصول →

جایی که بودجه خطا روی سنسور 0.2٪ FSS می رود

رقم دقت 0.2 درصدی در مقیاس کامل یک بودجه است، نه یک عدد واحد، و در یک سنسور فشار MEMS درجه پزشکی، بیشتر آن بودجه صرف دما می شود تا خود سیلیکون.

دو نتیجه گیری می شود. اولاً، قسمتی که با 0.2 درصد FSS در دمای 25 درجه سانتیگراد نقل شده است، تقریباً چیزی در مورد نحوه رفتار آن در دمای 41 درجه سانتیگراد، که دقیقاً جایی است که یک بیمار تب دار یا یک مدار ونتیلاتور گرم شده قرار دارد، نمی گوید. شیفت صفر حرارتی و شیفت دهانه حرارتی را به عنوان اعداد جداگانه در محدوده کامل بالینی بخواهید.

دوم، پایداری طولانی مدت تعیین می کند که آیا دستگاه تمام شده نیاز به کالیبراسیون مجدد میدان دارد یا خیر. زیربنایی تکنولوژی سنسور فشار MEMS اینجا کف را تعیین می کند، اما تضمین عملی از آزمایش حاصل می شود. MemsTech بیان می کند که هر واحد برای مقیاس صفر و کامل کالیبره شده است، برای دریفت حرارتی آزمایش شده و برای پایداری طولانی مدت قبل از حمل و نقل ارزیابی می شود.

چک لیست صلاحیت تامین کننده برای منبع سنسور فشار پزشکی

یک تامین کننده سنسور فشار پزشکی را در اسناد و نه در نمونه ها واجد شرایط کنید. یک نمونه ثابت می کند که این قطعه برای امروز مناسب است. مستندات ثابت می کند که این قطعه پس از تولید بعدی همچنان جا می شود.

1. قابلیت ردیابی کالیبراسیون هر واحد باید با یک رکورد کالیبراسیون ارجاع شده به یک استاندارد ملی ارسال شود یا قابل ردیابی باشد، زیرا بازرسی دریافتی شما با آن مقایسه می شود.
2. داده های جبران حرارتی به جای یک منحنی منحنی دمای اتاق، تغییر صفر و تغییر دهانه را در محدوده کامل بالینی درخواست کنید.
3. ثبات دراز مدت evidence. رانش بیش از یک خیساندن طولانی، که به صورت درصد مقیاس کامل در سال بیان می شود، عددی است که فواصل کالیبراسیون مجدد میدان را تعیین می کند.
4. فرآیند اعلان تغییر کتبی تغییر قالب، ژل یا محفظه شما را مجبور می‌کند تا اعتبارسنجی در سطح دستگاه را تکرار کنید، بنابراین پنجره اعلان به اندازه مشخصات اهمیت دارد.
5. ظرفیت و تداوم. خروجی سالانه، تعداد خطوط تولید و آنچه برای تخصیص شما در زمان افزایش تقاضا رخ می دهد را تأیید کنید.

آن سنسور فشار پزشکی OEM خط برای دستگاه‌های پزشکی این الگو را نشان می‌دهد: خانواده MCP5xxx در کنار خانواده‌های MCPh10، MCPh11، MCPh20، MCPh21 و MCPV5xxx قرار می‌گیرد، و دسته پزشکی تعداد قطعات بیشتری را نسبت به هر دسته برنامه دیگری در سایت دارد.

سنسورهای فشار پزشکی MCP5XXXDP برای کاربردهای OEM سنسور فشار پزشکی OEM family with analog output and configurable absolute, gauge, or differential pressure types for device designs. مشاهده محصول →

از نمونه اولیه تا 60 میلیون واحد: حجم و ریاضی منبع دوم

حجم، قیمت واحد شما را تعیین می‌کند و حجم پزشکی معمولاً بسیار کمتر از اعداد صنعتی است که خریداران به‌عنوان معیار استفاده می‌کنند.

یک مدل دستگاه پزشکی واحد اغلب بین 20000 تا 100000 حسگر در سال مصرف می کند. این برای توجیه یک کالیبراسیون سفارشی کافی است، اما برای فرمان دادن به یک خط اختصاصی کافی نیست، بنابراین یک تامین کننده مجبور است تعداد شما را بین کارهای دیگر برنامه ریزی کند. حداقل مقدار سفارش، هزینه تنظیم کالیبراسیون و معیارهای پذیرش لات را به صورت کتبی قبل از انجماد طراحی بخواهید، نه بعد از آن.

ریاضی منبع دوم معمولاً استراتژی منبع یابی را تعیین می کند. صلاحیت مجدد حسگر جایگزین به معنای تکرار اعتبارسنجی حرارتی، بازنویسی بخشی از پرونده خطر و احتمالاً ارسال یک اعلان نظارتی است. در اکثر برنامه‌های پزشکی، هزینه‌های مهندسی و مستندسازی بیش از کل تفاوت قیمت سالانه بین دو قیمت رقیب است، به همین دلیل است که خریداران با تامین‌کننده واجد شرایط می‌مانند تا زمانی که خود تامین‌کننده به خطر بیفتد.

این نیز دلیلی برای انتخاب تامین کننده با تولید داخلی است. شرکتی که بسته‌بندی، کالیبره و آزمایش را روی خط خود انجام می‌دهد، می‌تواند یک محدوده، ژل یا هندسه پورت را بدون مذاکره مجدد با یک ریخته‌گری خارجی تغییر دهد، که مسیر از نمونه اولیه تا تولید را کوتاه می‌کند.

سوالات متداول

تفاوت بین سنسور فشار پزشکی OEM و مبدل فشار نهایی چیست؟

یک مبدل تمام شده یک سیگنال کالیبره شده را در یک محفظه با یک رابط تعریف شده ارائه می دهد و به عنوان یک ابزار در نظر گرفته می شود. یک سنسور فشار پزشکی OEM یک جزء است: سازنده دستگاه مالک مسیر مایع، کانکتور، فرآیند استریل‌سازی و ارسال نظارتی است. بخش OEM هزینه کمتری دارد و برای فضاهای کوچکتر مناسب است، اما کار یکپارچه سازی و بار اعتبارسنجی به تیم شما منتقل می شود.

آیا سنسورهای فشار پزشکی پس از استریلیزاسیون نیاز به کالیبراسیون مجدد دارند؟

بله، افست باید بعد از استریل کردن مجدداً تأیید شود، زیرا تنش حرارتی و مکانیکی چرخه، دیافراگم و ژل را حرکت می‌دهد. اکسید اتیلن نسبتاً ملایم است، در حالی که قرار گرفتن در معرض اتوکلاو و گاما خشن تر است. داده های افست قبل از استریل و پس از استریل کردن را در دمای 25 درجه سانتیگراد و در بالای محدوده عملیاتی بخواهید و هر دو منحنی را در فایل تاریخچه طراحی نگه دارید.

چگونه محدوده اندازه گیری سنسور فشار پزشکی را انتخاب کنم؟

اندازه دامنه را طوری تنظیم کنید که بالاترین فشاری که دستگاه می تواند به طور قانونی ببیند زیر مقیاس کامل با حاشیه برای آلارم ها باقی بماند، و نقطه عملیاتی معمولی در نیمه بالایی محدوده قرار گیرد تا وضوح هدر نرود. یک کانال ونتیلاتور که معمولاً در 40 سانتی‌متر H2O کار می‌کند اما در طول سرفه می‌خزد، نیاز به محدوده‌ای دارد که بدون اشباع شدن از سنبله زنده بماند، و سنبله معمولاً همان چیزی است که پزشک ابتدا آزمایش می‌کند.

چه چیزی اغلب در برگه داده های سنسور فشار پزشکی OEM وجود ندارد؟

جابجایی صفر حرارتی در طول زمان به جای یک دما اندازه‌گیری می‌شود، پایداری طولانی‌مدت در درصد مقیاس کامل در سال، فهرست مواد خیس‌شده و استاندارد کالیبراسیون که دقت نقل‌شده به آن اشاره می‌کند. برگه داده ای که تنها یک عدد دقت را در دمای 25 درجه سانتیگراد ارائه می دهد، یک نقطه شروع برای مکالمه است، نه یک مشخصات.